Investing.com — Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ARWR) hisseleri Çarşamba günü yüzde 18 yükseldi. Şirket, şiddetli hipertrigliseridemili hastalarda plozasiran için Faz 3 SHASTA-3 ve SHASTA-4 çalışmalarının sonuçlarını açıkladı.
Çalışmalar birincil hedeflerine ulaştı. Plaseboya kıyasla trigliserit azaltma hedefi karşılandı. Tüm önceden belirlenmiş ikincil hedefler de tutturuldu. Plozasiran, üç ayda bir 25 mg deri altı enjeksiyonu şeklinde uygulandı. SHASTA-3’te 12. ayda medyan trigliserit azalması yüzde 79 oldu. SHASTA-4’te ise bu oran yüzde 81’e ulaştı. Plasebo grubunda azalma yaklaşık yüzde 27 seviyesinde kaldı.
Her iki çalışmanın önceden planlanmış birleştirilmiş analizi yapıldı. Akut pankreatit olayları incelendi. Plaseboya kıyasla olay oranlarında istatistiksel olarak anlamlı azalma görüldü. İlaç, güvenlik ve tolere edilebilirlik açısından olumlu bir profil sergiledi. Yeni güvenlik sinyali tespit edilmedi. Rutin klinik laboratuvar ölçümlerinde klinik açıdan anlamlı fark gözlenmedi.
Plozasiran, REDEMPLO adıyla düzenleyici onay aldı. Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği, Çin, Avustralya ve Kanada’da onaylandı. İlaç, ailesel şilomikronemi sendromlu yetişkinlerin tedavisinde kullanılıyor. Şirket, ABD FDA’ya ek yeni ilaç başvurusu yapmayı planlıyor. Başvuru 2026 yılı sonundan önce yapılacak. İlacın endikasyonu şiddetli hipertrigliseridemiye genişletilecek.
SHASTA-3 ve SHASTA-4’ten elde edilen detaylı sonuçlar sunulacak. Sunum, Avrupa Kardiyoloji Derneği Kongresi’nde gerçekleşecek. Kongre, 30.08.2026 tarihinde Münih’te yapılacak.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
